醫(yī)療器械的生產、銷售、使用溯源是指對醫(yī)療器械原料及部件來源、產品加工情況、銷售情況、使用情況進行追蹤，可追溯到每個具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產情況、銷售情況、使用情況，明確使用患者的情況及由此產生的不良反應。醫(yī)療器械生產制造企業(yè)可以給醫(yī)療器械使用防竄貨溯源系統(tǒng)，各個環(huán)節(jié)信息采集錄入，從原料收購階段直至終端門店環(huán)節(jié)，各種詳細信息記錄起來，然后系統(tǒng)生成追溯二維碼標簽，將印刷制作完成的標識粘貼在醫(yī)療器械上，標簽信息和醫(yī)療器械是對應的，數(shù)據加密不能篡改，防止標識被偽造，消費者購買帶有追溯標簽的醫(yī)療器械，通過智能手機掃碼即可查看醫(yī)療器械。

UDI（Unique Device Identification）是一種全球性的醫(yī)療器械產品識別系統(tǒng)。UDI系統(tǒng)能夠提高用戶的安全、新型醫(yī)療器械售后監(jiān)管和幫助醫(yī)療器械的革新。從企業(yè)層面來講，UDI可以幫助實現(xiàn)產品全程追溯。同時，UDI有助于企業(yè)打通內部供應鏈，連接企業(yè)內部各個環(huán)節(jié)，從而實現(xiàn)信息共享和協(xié)同。

醫(yī)療器械的生產溯源管理是指對醫(yī)療器械在生產環(huán)節(jié)的原材料、工藝、質檢、出廠等信息進行記錄和保存，以便在發(fā)生質量問題時，能夠快速找到問題源頭，采取相應的措施。醫(yī)療器械的生產溯源管理可以提高醫(yī)療器械的質量水平，減少不合格產品的流入市場，保障公眾健康。

醫(yī)療器械的銷售溯源管理是指對醫(yī)療器械在銷售環(huán)節(jié)的經銷商、批號、價格、有效期等信息進行記錄和保存，以便在發(fā)生質量問題時，能夠快速找到問題產品的流向，采取相應的措施。醫(yī)療器械的銷售溯源管理可以防止醫(yī)療器械的假冒偽劣、過期失效等現(xiàn)象，保障公眾健康。

醫(yī)療器械的使用溯源管理是指對醫(yī)療器械在使用環(huán)節(jié)的使用者、使用時間、使用效果等信息進行記錄和保存，以便在發(fā)生質量問題時，能夠快速找到問題產品的使用情況，采取相應的措施。醫(yī)療器械的使用溯源管理可以提高醫(yī)療器械的使用效率和安全性，減少不良反應和事故發(fā)生，保障公眾健康。

醫(yī)療器械的生產、銷售、使用溯源管理有利于提升醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展水平，又有利于維護公眾健康權益。