為了保障醫療器械的來源可追、去向可查、責任可究,國家衛健委等部門聯合推出了醫療器械唯一標識(UDI)制度,要求醫療器械在外包裝上附上由數字、字母、符號組成的唯一編碼,作為醫療器械的“電子身份證”,實現醫療器械從生產到使用的全流程追溯。
iData掃描槍在醫療器械生產制造環節的作用:
- 采集UDI信息:醫療器械生產企業需要在每個產品或包裝上打印或貼上UDI標簽,UDI標簽包含了產品的型號、序列號、廠商、失效日期、規格、生產日期、批號等信息。通過使用掃描槍,可以快速準確地采集這些信息,并將其上傳到企業的信息管理系統或國家的監管數據庫中,實現產品信息的數字化管理。
- 核對UDI信息:在醫療器械的出入庫、盤點、發貨等環節,需要對產品的UDI信息進行核對,以確保產品的質量和數量符合要求,避免出現錯誤或混淆。通過使用掃描槍,可以方便地對比UDI標簽和訂單或庫存記錄,及時發現并糾正問題,提高工作效率和準確性。
- 追溯UDI信息:如果發生了醫療器械的不良反應、召回、投訴等事件,需要對涉及的產品進行追溯,找出問題的原因和責任方。通過使用掃描槍,可以根據UDI信息查詢產品的生產過程、流通路徑、使用情況等詳細數據,為追溯工作提供有力的證據和依據。