iData PDA是一種便攜式的智能終端設(shè)備,具有條碼掃描、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)傳輸?shù)裙δ?,可以與打印機(jī)、自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)等設(shè)備配合使用,實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的唯一標(biāo)識(shí)碼(UDI)的創(chuàng)建、賦予、識(shí)別、記錄和上傳,從而構(gòu)建一個(gè)完整的信息化追溯系統(tǒng)。具體來說,iData PDA可以在以下幾個(gè)方面發(fā)揮作用:
1. 包裝賦碼,在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中,可以使用打印機(jī)根據(jù)國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn),為每個(gè)產(chǎn)品或包裝打印出一個(gè)由數(shù)字、字母或符號(hào)組成的代碼,并通過自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)將其貼在產(chǎn)品本體或包裝上,作為產(chǎn)品的唯一身份標(biāo)識(shí)。這些代碼可以包含產(chǎn)品的基本信息、屬性信息和生產(chǎn)信息,也可以嵌入企業(yè)信息和防偽信息,方便后續(xù)的查詢和驗(yàn)證。
2. 信息采集與記錄,在醫(yī)療器械生產(chǎn)各環(huán)節(jié),如原材料入庫(kù)、半成品加工、成品出庫(kù)等,可以使用PDA掃描產(chǎn)品或包裝上的唯一標(biāo)識(shí)碼,快速精準(zhǔn)地獲取產(chǎn)品的相關(guān)信息,并將其實(shí)時(shí)存儲(chǔ)于監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)中,形成一個(gè)完整的電子檔案。這些信息可以包括產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、儲(chǔ)存條件等,也可以包括生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、流通企業(yè)等相關(guān)主體的信息,以及產(chǎn)品在各環(huán)節(jié)的操作人員、操作時(shí)間、操作地點(diǎn)等信息。
3. 數(shù)據(jù)傳輸與共享,通過iData PDA與互聯(lián)網(wǎng)或無線網(wǎng)絡(luò)連接,可以將采集到的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳到國(guó)家或地方的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)中,并與其他相關(guān)平臺(tái)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換和共享,實(shí)現(xiàn)信息互通。